產品說明

【成　　份】本品主要成份為羅紅霉素。
化學名稱:9-[0-(2-甲氧基乙氧基)-甲基]肟]紅霉素
化學結構式：

【性　　狀】本品內容物為白色或類白色粉末和顆粒。
【適  應 癥】本品適用于化膿性鏈球菌引起的咽炎及扁桃體炎，敏感菌所致的鼻竇炎,中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作，肺炎支原體或肺炎衣原體所致的肺炎；沙眼衣原體引起的尿道炎和宮頸炎；敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
【規　　格】150mg
【用法用量】空腹口服，一般療程為5~12日。成人：一次0.15g，一口2次;也可一次0.3g，一日1次。兒童：一次按體重2.5~5mg/kg,一日2次。
或遵醫囑。
【不良反應】主要不良反應為腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應,但發生率明顯低于紅霉素。偶見皮疹、皮膚瘙癢、頭昏、頭痛、肝功能異常(ALT及AST升高)、外周血細胞下降等。
【禁　　忌】對本品中任何成份、紅霉素或其他大環內酯類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1.肝功能不全者慎用。嚴重肝硬化者的血消除半衰期(t1/28)延長至正常水平2倍以上,如確實需要使用,則一次給藥0.15g,一日1次。
2.輕度腎功能不全者不需作劑量調整,嚴重腎功能不全者給藥時間延長一倍(一次給藥0.15g,一日次)
3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時或餐后3~4小時)與水同服。
5.用藥期間定期檢測肝功能。
6.使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。
7.同時使用其他藥品,請告知醫生。
8.請放置于兒童不能夠觸及的地方。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女慎用。低于0.05%的給藥量排入母乳,雖然有報道對嬰兒的影響不大,但仍需考慮是否中止授乳。
【兒童用藥】尚不明確。
【老年用藥】如老年人的藥動學無明顯改變，不需調整劑量?；蜃襻t囑。
【藥物相互作用】
1.不與麥角胺、二氫麥角胺、溴隱亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.對氨茶堿的代謝影響小,對卡馬西平、華法林、雷尼替丁及其他制酸藥基本無影響。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為半合成的14元環大環內酯類抗生素?？咕V與抗菌作用基本上與紅霉素相仿，對革蘭陽性菌的作用較紅霉素略差,對嗜肺軍團菌的作用較紅霉素強。對肺炎衣原體、肺炎支原體、溶脲脲原體的抗微生物作用與紅霉素相仿或略強。
【藥代動力學】口服吸收好，血藥峰濃度(Cmax)高，單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時達血藥峰濃度(Cmax)6.6~7.9mg/L,進食可使生物利用度下降約一半。分布廣，扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰，前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達有效治療水平。其蛋白結合率在血濃度2.5mg/L時為96%。以原形及5個代謝物從體內排出，7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t12)為8.4-15.5小時。
【貯　　藏】遮光，密封，在干燥處保存。
【包　　裝】鋁塑包裝，10粒/板X1板/盒。
【有效期】36個月。
【執行標準】中國藥典2015年版二部。
【批準文號】國藥準字H20083006